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气相顶空法检测口罩灭菌后环氧乙烷残留量

简要描述:

合格的口罩必须要在无菌环境中生产,才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷(EO)作为口罩的杀菌消毒剂。YYT0969-2013 一次性使用医用口罩标准中说明需要通过气相色谱仪法检测环氧乙烷灭菌后残留量。气相色谱仪厂家使用气相顶空法检测口罩灭菌后环氧乙烷残留量,方便节省。

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残留在医疗防护用品中的环氧乙烷对人体具有较强的刺激性,是一种有毒致癌物质,因此在口罩生产过程中要进行7天解析,使环氧乙烷释放,检测达到安全含量标准后才能上市。

参照国家标准:《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》

YYT0969-2013 一次性使用医用口罩等

口罩知识百科

医用口罩可分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。

1、医用防护口罩是指用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等自吸过滤式口罩,执行标准为GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

2、医用外科口罩是指用于临床医务人员在有创操作时佩戴的口罩,执行标准为YY 0469-2011《医用外科口罩》。

3、一次性使用医用口罩是用于普通医疗环境中阻隔口腔或鼻腔喷出污染物佩戴的口罩,执行标准为YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》。

气相顶空法检测口罩灭菌后环氧乙烷残留量配置方案

主机系统FID 电子流量显示 79201套 

进样系统

毛细管进样系统

毛细进样系统

1套

 

工作站

双通道工作站

 

1套

 

色谱柱

毛细色谱柱

30m

1

 

进样器

全自动顶空进样器

20位半自动顶空进样器

1套

 

气源

空气发生器

无油空气发生器 

产气量2L/min

1台

 

 

氢气发生器

产气量300ml/min,

纯度99.999%

1台

 

 

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